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冠心病稳定性心绞痛中医辨治方案的循证优化设计与思考
Evidence-based Optimization Design and Thinking on TCM Syndrome Differentiation and Treatment Protocol of Stable Angina
投稿时间:2018-12-18  修订日期:2018-12-20
DOI:
中文关键词:  稳定性心绞痛  痰瘀互结  辨证论治  实用性随机对照试验  象思维
英文关键词:Stable angina pectoris  phlegm and blood stasis syndrome  syndrome differentiation and treatment  pragmatic randomized controlled trial  Imaginary Thinking
基金项目:国家重点研发计划项目(2017YFC17004):冠心病(心绞痛-心肌梗死-心衰)中医药防治方案的循证优化及疗效机制,课题一:稳定性心绞痛中医辨治方案的循证优化研究,负责人:张明雪;辽宁省特聘教授滚动支持项目:冠心病中医诊疗方案循证优化与技术标准化研究,负责人:张明雪;国家自然科学基金青年基金项目(81803794):肠道菌群与冠心病发展过程中证候虚实差异的关联性研究,负责人:孙杨
作者单位E-mail
李涵 北京中医药大学 北京 沈阳市健康教育中心 沈阳 lee_19850809@163.com 
商洪才 北京中医药大学东直门医院中医内科学教育部和北京市重点实验室 北京  
孙杨 北京中医药大学 北京  
张晓雨 北京中医药大学东直门医院中医内科学教育部和北京市重点实验室 北京  
张明雪 辽宁中医药大学 沈阳 zhmx6228@163.com 
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中文摘要:
      目的:通过规范的循证设计、测量和评价方法,加强稳定性心绞痛痰瘀互结证中医辨治与疗效之间的因果联系,从而完善中医临床证据,提高证据水平。方法:在顶层母方案设计框架下,面向中医早期干预稳定性心绞痛适宜人群疗效优势的研究目的,采用多中心实用性随机对照试验方法,采取优效性设计,在受试者选择、干预措施制定、指标体系构建、样本量估算、安全性观察、质量控制等方面,细化临床试验的设计要点。结果:以国家重点研发计划项目课题一“稳定性心绞痛痰瘀互结证中医辨治方案循证优化研究”为例,完善循证医学与中医辨治结合的临床研究设计。结论:实用性RCT设计可更充分体现中医辨治特色,中医药循证设计可为提升证据质量提供方法学支持。
英文摘要:
      Abstract: Objectives: This paper will strengthen the causal link between TCM syndrome differentiation and curative effect of stable angina through standardized evidence-based design, measurement and evaluation methods, so as to improve the clinical evidence of TCM. Methods: Under the framework of the top-level parental design, this study aims at the research purpose of early intervention of TCM in patients with stable angina, and adopts a multicenter practical randomized controlled trial. This study adopts superior design and refines the design points of clinical trials in terms of subject selection, intervention setting, index system construction, sample size estimation, safety observation, and quality control. Results: The national key research and development plan project, “Study on Evidence-based Optimization of TCM Syndrome and Treatment Protocol of Stable Angina Pectoris and Cross-Boundary Syndrome” indicated that the clinical research design of evidence-based medicine and TCM differentiation and treatment was improved. Conclusions: The practical RCT design can fully reflect the characteristics of TCM differentiation and treatment. The evidence-based design of TCM can provide methodological support for improving the quality of evidence.
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