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扶正抗艾颗粒联合HAART疗法对HIV/AIDS患者临床疗效和不良反应的临床研究
Clinical Research on Curative Effect And Adverse Reactions of Fu-Zheng Kang-Ai Granules Combined with HAART Therapy in HIV/AIDS Patients
  
DOI:
中文关键词:  关键词:扶正抗艾颗粒 HAART疗法 HIV/AIDS患者 临床疗效 不良反应
英文关键词:Keywords: Fu-Zheng Kang-Ai granules, HAART therapy, HIV/AIDS patient, clinical curative effect, adverse reaction
基金项目:
作者单位
刘建忠1,2, 陈 瑶3, 肖明中1,2**, 倪 维1,2, 王胜勇4, 邱兴庆5, 廖红春6, 谭 震7, 陈鸿迎8, 吴 端4, 唐 磊5 1. 湖北省中医院 武汉 4300602. 湖北省中医药研究院 武汉 4300603. 湖北中医药大学 武汉 4300604. 湖北省孝感市孝南区疾病预防控制中心 孝感 4209005. 湖北省襄阳市疾病预防控制中心 襄阳 4206076. 湖北省恩施市疾病预防控制中心 恩施 4228017. 湖北省鹤峰县疾病预防控制中心 恩施 4228018. 湖北省巴东县疾病预防控制中心 恩施 422801 
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中文摘要:
      摘 要:目的:应用扶正抗艾颗粒联合高效抗逆转录疗法(HAART)治疗HIV/AIDS(人类免疫缺陷病毒/获得性免疫缺陷综合征,human immunodeficiency virus/acquired immunodeficiency syndrome)初治患者,观察其临床疗效和改善相关不良反应的作用。方法:采用多中心、随机、双盲和安慰剂对照的临床研究方法,分为试验组和对照组各57例,试验组予“扶正抗艾颗粒”联合高效抗逆转录疗法(HAART)抗病毒治疗,对照组予“扶正抗艾颗粒”安慰剂(5%低剂量)联合高效抗逆转录疗法(HAART)抗病毒治疗,疗程3个月。两组患者同时进行肝肾功能、血常规、CD4+T淋巴细胞计数、中医症状体征积分、生存质量积分的观察。结果:经过12周的临床治疗,对照组与试验组比较,实验组能明显升高外周血RBC水平、降低CR水平,降低症状体征(总积分、乏力、纳呆、自汗)积分、升高CD4+T淋巴细胞计数水平和生存质量积分,经检验差异均有统计学意义(P<0.05)。结论:扶正抗艾颗粒联合高效抗逆转录疗法(HAART)抗病毒治疗,能够改善HAART初始治疗后的患者临床症状、血液毒副作用、生存质量,减轻抗病毒治疗不良反应,联合用药较单独用药能显著升高CD4+T淋巴细胞,从而提高临床疗效。
英文摘要:
      Abstract: This study was aimed to apply Fu-Zheng Kang-Ai (FZKA) granules combined with highly active antiretroviral therapy (HAART) at the beginning of human immunodeficiency virus / acquired immunodeficiency syndrome (HIV/AIDS) patients, in order to observe its clinical curative effect and to improve the related adverse reactions. A multicenter, randomized, double-blind, placebo-controlled clinical research method was used. There were the experimental group and the control group (n = 57). FZKA granules combined with HAART antiviral treatment was used in the experimental group. FZKA granules placebo (5% low dose) combined with HAART antiviral treatment was used in the control group. The treatment course was three months. Observations were made on liver and kidney function, blood routine, CD4+ T lymphocyte count, traditional Chinese medicine (TCM) symptom and sign integral, and the survival quality integral. The results showed that after 12 weeks of treatment, compared to the control group, the experimental group can significantly elevate levels of peripheral blood RBC, decrease levels of CR, reduce signs and symptoms (total score, fatigue, anorexia and spontaneous perspiration) integral, increase levels of CD4+ T lymphocyte count and the survival quality score. There was statistical significance (P < 0.05). It was concluded that FZKA granules combined with HAART antiviral treatment can improve patient’s clinical symptoms, blood toxicity, the quality of survival, after initial treatment with HAART. It can also reduce adverse reactions in antiviral treatment. The combined therapy can significantly increase the levels of CD4+ T lymphocyte count compared to only use one medicine, so as to improve the clinical curative effect.
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